Covid-19: Butantan anuncia vacina 100% nacional

Imagem: Divulgação/Governo do Estado de São Paulo

Segundo o instituto paulista, a ButanVac é barata e segura e usa engenharia 100% brasileira; testes em humanos serão iniciados após aprovação pela Anvisa

O Instituto Butantan anunciou hoje (26) uma nova candidata à vacina contra o coronavírus (Sars-CoV-2). Produzido inteiramente no Brasil, o imunizante deve ter o pedido de autorização para ensaios clínicos em seres humanos encaminhado para a Anvisa ainda nesta sexta.

Atualmente, o Instituto Butantan é o maior produtor de vacinas do país e já fornece a CoronaVac, vacina de origem chinesa com maior volume disponível no Brasil atualmente.

Como funciona a ButanVac?

A tecnologia da ButanVac usa um vírus de uma gripe aviária (chamada de Doença de Newcastle, uma patologia que não provoca sintomas em seres humanos) como vetor para levar a proteína Spike do novo coronavírus de forma íntegra, estimulando o organismo a produzir contra o causador da covid-19. Por utilizar um vetor viral que não causa sintomas no ser humano, uma vacina é considerada com alto perfil de segurança.

A técnica do vetor viral como forma de levar a proteína Spike não é novidade: as vacinas de Oxford / AstraZeneca e da Janssen, por exemplo, também utilizam um vetor viral com proteína do novo coronavírus para estimular uma resposta imunológica.

A grande vantagem é que, no caso do ButanVac, o vetor viral usado se combinado bem em ovos embrionados —a mesma engenharia usada na produção da vacina da gripe (do vírus influenza) -, um produto para o qual o Butantan já possui estrutura industrial e já produz com excelência há tempos.

Os ovos embrionados —ou, popularmente falando, com pintinhos em estágio inicial de desenvolvimento— são ovos de galinha fecundados em granjas, especificamente para esse fim. O ovo nesse estado serve como meio de cultura, já que o vetor viral precisa de uma célula viva para se replicar.

De acordo com o Butantan, o ButanVac será desenvolvido integralmente no Brasil, sem dependente de importação, já que uma fábrica de vacina contra influenza do Butantan pode produzir o insumo utilizando uma mesma estrutura industrial. Isso aconteceria assim que a fabricação da vacina da gripe deste ano fosse encerrada —em anterior de maio.

Ricardo Palacios, diretor médico de pesquisa clínica do instituto, afirma que será possível entregar à população a vacina brasileira ainda neste ano. “Após o final da campanha de produção da Influenza, que termina em maio, podemos iniciar imediatamente a produção da ButanVac. Atualmente, nossa fábrica envasa a influenza ea CoronaVac”, disse, em nota no site da instituição.

Para Isabella Ballalai, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), outra vantagem dessa vacina é que o vírus utilizado é desconhecido do organismo, o que pode potencializar a resposta imunológica. “O adenovírus é um patógeno comum e muitas pessoas já tiveram contato com ele, o que pode causar uma certa confusão no sistema imunológico, que vai reconhecer o vírus”, afirma. “Quando é um vírus ‘inedito’ para o corpo, a resposta tende a ser melhor”, diz.

Prazo é considerado otimista

Para Natália Pasternak, doutora em microbiologia e presidente do Instituto Questão de Ciência, a notícia da nova vacina é muito positiva. “Foi uma boa sacada, já que possuímos uma estrutura pronta e isso dá fôlego para a produção do imunizante”, avalia. “Uma vacina nossa vai trazer autonomia para o nosso plano de vacinação”, avalia.

No entanto, um especialista é crítico sobre o prazo dado pelo governo. “Faltou informação técnica para entendermos melhor como os testes vão funcionar, onde serão feitos e, sem isso, fica difícil falar com certeza quando teremos essa aplicação de acordo”, afirma.

Para Daniel Santos Mansur, professor associado de Imunologia no Departamento de Microbiologia, Imunologia e Parasitologia na Universidade Federal de Santa Catarina e membro do Comitê Científico da Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) o prazo é otimista, mas possível. “A estrutura de fabricação já está escolhida, bem como a capacidade de produção em larga escala”, acredita.

Como funciona os testes

O pedido de autorização para ensaios clínicos que o Instituto Butantan vai fazer à Anvisa se refere às fases 1 e 2, etapas em que são avaliados a segurança e à eficácia do uso da vacina em seres humanos.

Durante a fase 1, pequenos grupos de indivíduos, adultos normais, são tomadas para verificação da segurança e determinação do tipo de resposta imune provocada pela vacina.

Na fase 2, há a inclusão de um maior número de requisitos e o produto já é administrado em pessoas com perfil semelhante ao da população-alvo (crianças, adolescentes, adultos, idosos ou imunocomprometidos). Nessa fase e avaliada a segurança da vacina, a imunogenicidade, a posologia e o modo de administração.

Há ainda uma fase 3, quando a vacina é administrada a uma grande quantidade de pessoas, normalmente de pessoas, para que seja demonstrada a sua eficácia e segurança, ou seja, que a vacina é capaz de proteger os proprietários com o mínimo possível de reações adversas.

O início dos testes em seres humanos depende, além das aprovações ética e regulatória, da própria organização interna dos pesquisadores para recrutamento dos voluntários.

No Brasil, para a realização de qualquer pesquisa clínica envolvendo seres humanos, é obrigatória a aprovação dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e / ou da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).

Hospital Mount Sinai, de NY, diz que desenvolveu vacina anunciada como 100% brasileira pelo Butantan

* Com informações de reportagem do UOL publicada em 21/08/2020 .

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